sábado, 30 de junio de 2012

9. La Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA) finalmente ha aprobado, después de diez años, la primera droga contra la obesidad


La FDA ha aprobado la primera droga anti-obesidad en más de diez años, dando una clara señal de iniciar una guerra contra la gordura, que ya se ha tornado un tema farmacéutico.
La droga en cuestión es una de las tres que la FDA ha estado considerando. El laboratorio que la produce, “ARENA PHARMACEUTICALS, ya ha informado que se venderá con el nombre de “BELVIQ”. Las acciones de la compañía pegaron un salto el miércoles, inmediatamente después que se anunció la aprobación de la FDA.
Quienes regulan/controlan todos estos temas vienen preocupándose seriamente ante el aumento alarmante de los casos de obesidad relacionados particularmente con enfermedades tales como la diabetes y los altos costos que tales enfermedades le imponen al sistema de salud.
“La obesidad amenaza el bienestar total de los pacientes y significa el principal motivo de preocupación para la salud pública” nos dijo la Dra. Janet Woodcock, Directora del Centro de Evaluación de Investigaciones de Drogas de la FDA. “La aprobación de esta droga, empleada responsablemente en combinación con una dieta sana y un estilo de vida apropiado, proveerá un tratamiento optativo para todo ciudadano(a) Americano que es obeso o que tenga sobrepeso y que padezca por lo menos una de las condiciones relacionadas con su condición de peso.”
“Belviq” ha sido aprobado para adultos obesos, definidos como que tienen una masa corporal con un índice que sea mayor a 29, o un sobrepeso que le produce hipertensión arterial, alto nivel de colesterol o diabetes del tipo 2. La droga actúa sobre el cerebro, al que engaña haciéndolo pensar que el estomago está lleno después de haber ingerido una mínima cantidad de comida.
Jack Lief, el CEO de “Arena”, expresó que la droga será muy importante para pacientes que luchan contra la obesidad a pesar de grandes esfuerzos por rebajar de peso mediante estrictas dietas y gimnasias diarias. La FDA sigue considerando otras drogas similares fabricadas por los laboratorios “Vivus” y “Orexigen Therapeutics” La cotización en bolsa de ambas aumentaron el 7.4 por ciento y el 20.3 por ciento, respectivamente, el Miércoles.
Los analistas de Barclays declararon que esta aprobación del “Belvik” posiblemente influya en las acciones de “Weight Watchers” porque posiblemente la gente se cambie del tratamiento para perder peso de modo natural –que es el que ofrece “Weight Watchers”, para pasarse al uso de estas grageas. Las acciones de “Weight Watchers” cayeron el 2 por ciento, para pasar a cotizar a u$s 49,54.
Son muchos los laboratorios farmacéuticos que vienen realizando investigaciones y desarrollando píldoras dietéticas desde 1990 como resultado de problemas con válvulas del corazón asociados con las píldoras dietéticas creadas por Wyeth, conocida empresa farmacéutica. Los analistas del sistema de salud calculan que los juicios contra Wyeth relacionados con las pastillas dietéticas conteniendo “fen-phen” le han significado unos 13 billones de u$s en indemnizaciones.
La FDA ha dicho que “Belviq” después de años de pruebas no ha mostrado que cause algún impacto sobre algún tejido cardíaco, como sí resultó ser el caso de la droga que produjo Wyeth. Además, la FDA agregó que “Arena” hará otros seis estudios después que la droga se comercialice en el mercado para constatar cual es o será el impacto en el corazón cuando “Belviq” sea ingerido durante largos períodos.
Alan Rappeport desde Nueva York
Traducción de Irene Stancrelli
Publicado en informadorpublico.com

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